Die Daten entsprechen unserem Kenntnisstand und unserer Erfahrung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie stellen für sich genommen keine ausreichende Grundlage für eine Konstruktion dar und beinhalten weder eine Vereinbarung über noch eine Garantie für die spezifischen Eigenschaften eines Produkts oder Teils oder die Eignung eines Produkts oder Teils für eine bestimmte Anwendung. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers oder Kunden eines Teils, dessen Eigenschaften sowie dessen Eignung für einen bestimmten Zweck zu überprüfen. Dies gilt auch hinsichtlich der Berücksichtigung möglicher Schutzrechte sowie Gesetze und Vorschriften. Die Daten können sich im Rahmen der kontinuierlichen Entwicklungs- und Verbesserungsprozesse von EOS ändern. Wenn Sie dieses Produkt in oder für Medizinprodukte im Sinne der Richtlinie 2007/47/EG (Medizinprodukt(e)) verwenden, sollten Sie sich bewusst sein, dass dieses Produkt nicht für eine solche Verwendung entwickelt oder getestet wurde und dass es in Ihrer alleinigen Verantwortung liegt, die Eignung dieses Produkts für eine solche Verwendung auf Ihr alleiniges Risiko zu bestimmen. Unseres Wissens wurden keine klinischen medizinischen Studien über die Verwendung dieses Produkts in einem bestimmten Medizinprodukt durchgeführt, und es wurde weder eine Genehmigung der Europäischen Direktion für die Qualität von Arzneimitteln (“EDQM”) noch anderer staatlicher Behörden für die Verwendung in Medizinprodukten beantragt oder erhalten. Vorbehaltlich Ihrer alleinigen Verantwortung, die Eignung des Produkts für die Verwendung in einem Medizinprodukt zu bestimmen, rät der Hersteller dieses Produkts ausdrücklich davon ab, seine mögliche Verwendung für andere Medizinproduktanwendungen als Körperorthesen, orthopädische Einlagen/Fußgewölbestützen, chirurgische Schablonen und Werkzeuge, Therapiemasken und Zahnmodelle in Betracht zu ziehen, und warnt außerdem ausdrücklich davor, dass es in keinem Fall länger als 30 Tage in den menschlichen Körper eingeführt werden sollte und keine epitheliale Oberfläche oder die Oberfläche des Auges für mehr als 30 Tage ersetzen sollte. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Vertriebsleiter.
